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全福乾眼症新藥 拚申請美國三期臨床

全福生技19日宣布，旗下治療乾眼症新藥BRM421，已於2020年六月在美國完成臨床二／三期試驗，十月完成所有的數據分析，目前新藥試驗設計也獲美FDA同意，公司正積極申請臨床三期試驗，有望明年第三季許可進行。全福表示，今年二月已申請FDA Type-C會議，近期接獲回函同意BRM421不僅可更改主要療效指標，且可以其新配方直接進行接續的臨床試驗。BRM421為全福運用自主開發之PDSP再生醫學平台，所開發出的一款胜（月太）合成新藥，適應症乾眼症的應用在美國完成二／三期人體臨床試驗，經數百病人試驗結果，證明此新藥具有高度的安全性。在同一個臨床試驗中，三項主觀症狀（VAS）指標，於第7天均見顯著改善（p<0.05），且在角膜修復的客觀病徵上，到第14天則呈現因角膜修復使客觀病徵明顯得以改善的有效統計意義（p=0.1）。整體試驗結果顯示，BRM421具有早期療效的獨特性。全福表示，美國FDA對於治療乾眼症的藥物審查嚴格，一般需要看兩個主要療效指標：一是客觀病徵（sign），通常是做眼角膜的螢光染色測量，並觀察病人角膜的受損程度；二是主觀症狀（symptom），可用視覺類比量表（visual analog scale, VAS）評估病人眼睛的乾燥感、灼燒刺痛感、及畏光感等生活品質的改善，兩個指標皆須達標後才能上市。相較已上市藥物Xiidra，當初是將兩個主要療效指標，分別於3個臨床三期試驗及1個臨床二期試驗達標後獲得FDA核准。但Xiidra 因VAS只在乾燥感達標，目前仍未通過歐盟的藥證申請。但全福的BRM421在同一個臨床試驗中，三項主觀症狀（VAS）的指標，於第7天均見顯著改善（p<0.05），在角膜修復的客觀病徵上，到第14天呈現在統計意義上有效的明顯趨向（p=0.1）。全福也在2019年底，成功以近9千萬美金的合約金，將BRM421中國區的開發權授予遠大醫藥，其在中國的二期臨床試驗也在規劃階段。全福運用其轉譯科學的核心能力，在短短六年內，完成BRM421製程開發、動物實驗驗證、IND申請通過、到完成在美國執行的兩個二期人體臨床試驗，現在準備進入臨床三期試驗申請。全福也表示，未來將繼續發展PDSP再生醫學技術平台，應用在角膜受損、骨關節炎、傷口癒合、及具迫切需求的孤兒藥之開發上，目標希望將高品質的創新藥物以可負擔的價格，提供給全球需要的病人。(工商 )

19日用電量再創5月最高 歷年用電第三高 供電情況猶如走鋼索

天氣持續炎熱，加上疫情學校停課、民眾在家辦公，都推升用電量，19日白天尖峰創下今年最高、歷年5月最高與歷史用電第三高的三高記錄，讓供電情況猶如走鋼索，還好最後機組穩定發電沒出意外，加上提高民間電廠發電量，讓19日的備轉容量率維持在6％以上，持續亮出供電吃緊的黃燈。台電表示，19日最高用電於下午1時58分達到3757.4萬瓩，除再度刷新歷史5月最高用電紀錄，更擠進歷年不分月分用電量排名第三高，突破5月17日才創下的5月新高紀錄，當時用電量為3744.2萬瓩。實際備轉容量288萬瓩，備轉容量率7.66％，供電燈號為黃燈。雖然19日有部份地區降下午後雷陣雨，不過用電量仍創下今年新高，氣象局說，雖然有降雨，但持續時間短、雨量也不明顯，對於降溫有限。台電說，由於午後雷陣雨幫助小，因此民眾還是會選擇開冷氣，推升用電量。為確保晚間太陽下山後，太陽光電無法發電的情況，台電發言人張廷抒說，協調民營電廠提高汽電共生的發電量，增加35萬瓩，並透過需量競價可以減少105萬用電量，呼籲民眾節約用電。(工商 )

東南亞戰力更新 印尼有望成「飆風」最新客戶

軍事新聞網站「DefenseWorld.net」19日報導，印尼即將與法國簽署「飆風」（Rafale）戰機的採購合約，總數可能達36架。不過由於預算有限，印尼可能採取「埃及模式」，將向法國銀行貸款來支應相關費用。根據報導，相關合約只待印尼總統佐科威（Joko Widodo）同意，便將能夠正式簽署，進入採購程序。印尼國防部長普拉伯沃（Prabowo Subianto）去年10月在訪問法國巴黎時，便已表達對飆風的濃厚興趣；且兩國今年已啟動戰略對話，以迅速簽署國防領域的合作協議。印尼空軍野心勃勃的現代化計畫包括36架飆風、8架F-15EX、3架C-130J運輸機、3架A330 MRTT多用途空中加油機、6架MQ-1無人機和防空雷達系統等。但《亞洲時報》（Asia Times）懷疑印尼是否有能力負擔，因為該國背負沉重債務，且其2021年國防預算僅有92億美元（約新台幣2572億元），其中30億美元（約新台幣839億元）用於軍事投資；而印度2016年光是採購36架飆風，便花了約94億美元（約新台幣2630億元）。「DefenseWorld.net」認為，在預算吃緊下，印尼應會與埃及相同，向多家法國銀行組成的集團貸款，用於籌措資金；埃及月初才宣布再採購30架飆風，並會透過一筆10年期的貸款支應相關費用。該網站指出，據稱法國達梭航空公司（Dassault Aviation）已同意讓印尼廠商成為飆風零組件供應鏈的一環，不僅為該國帶來經濟利益，更能增強其國防自主能力，是印尼願意簽署合約的重要原因之一。文章來源：Indonesia Close to Signing Rafale Contract: French Media文章來源：Indonesia to arm up with Rafale, F-15 fighter jets (中時新聞網)

輕症者要在家裡等？ 王世堅怒轟：我們國家沒有資源嗎

隨著疫情持續擴大，而台北區的負壓隔離病房數吃緊，中央流行疫情指揮中心呼籲輕症者留在家中，等候公衛人員通知。對此，台北市議員王世堅直言，我們國家沒有資源嗎？國家有責任有義務收治篩檢呈現陽性的患者，他更以建築專業指出，3天內就能建成集中檢疫所，但這樣很麻煩，不如徵用飯店、旅館，並進駐醫療資源，提供篩檢陽姓患者一定的保護。王世堅19日在政論節目《平論無雙》中表示，3天前宣布輕症、無症狀者在家等候，「我就在想，我們又不是那種幾十萬人，上百萬人確診的國家，或者我們是甘比亞嗎？我們國家沒有資源嗎？」並指只要是陽性，即便PCR還沒做的患者，國家有責任、有義務收治。 王世堅直言，這些人好不容易出來快篩檢測出陽性，好不容易發現了，怎麼可以讓他們把病毒帶回家裡、社區，影響其他人？而且對患者也不公平，他們本來就應該得到國家給予的醫療資源。王世堅指出，柯P和新北市長侯友宜在第一時間是對的，要設置集中檢疫所，時間也不會來不及，「我以建築專業來看，其實3天之內做的到，只要有空地，但是再張羅這麼多資源，要做組合屋，醫療資源進駐等等很麻煩」，不如乾脆徵飯店和旅館，只要取得業者同意，再來只要進駐醫護資源，要給篩檢陽姓提供一定的保護。王世堅還說，台大醫院不管在醫學技術或醫療能量上，是全國首善的醫院、是全台醫療中心指標，幾天內要對6、7千位醫護人員和員工進行檢測是沒有問題，台大也一定要沒有問題，因為它是全國最大的醫學中心，大家要一起來保護。(中時新聞網)

陳時中投書英媒要幫全球建醫療體系 綠營自家人痛批吹牛皮、狀況外

衛福部長陳時中被踢爆，5月13日還投稿英國媒體，要幫全世界建立醫療體系，被美麗島電子報吳子嘉痛批吹牛皮、狀況外！根據5月14日《newtalk》的報導，陳時中於5月13日投書英國媒體《金融城早報》（City A.M.）表示，台灣在COVID疫情中倖存下來，可以協助建立全球醫療體系。陳時中的文章中強調，台灣是全球防疫最成功的國家之一，希望把台灣成功經驗推廣到全世界，確保所有人享有高品質醫療衛生服務。而5月13日當天。台灣本土確診病例僅13例，5月14日也僅29例，而就在陳時中投稿英國媒體說大話後過兩天，也就是5月15日，台灣疫情就大爆炸，當天確診病例來到180例，之後是16日的206例、17日的333例、18日的240例，以及今（19）日的267例。吳子嘉18日在《關鍵時刻》諷刺陳時中，當時還要幫全世界建立全球衛生體系，吹牛批吹一大堆，完全狀況外，結果現在變怎樣？全國最偉大的疫情指揮官，完全狀況外，螺絲整個鬆了，然後推給地方政府，再發哏圖，說頭髮變白，要疼惜陳時中，這就是在搞內宣，錯了還瞎掰，一直搞內宣。吳子嘉直言，陳時中是牙醫，不是公衛系統，公衛的情報系統出問題。而柯文哲是醫生，侯友宜是警察，毫不客氣就開始下令了！他更痛批，現在指揮中心根本人間蒸發，已經失控，角色已經沒了，被地方政府接管了，疫苗更別提了！吳子嘉也痛批蕭美琴，台灣人施打疫苗意願高不高，跟買疫苗的政策有甚麼關係？以色列每一百人打121劑疫苗，這就是厲害的國家。吳子嘉直指，陳時中就是想拖時間，拖到明年選台北市長。(中時新聞網)